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首款国家创新神经外科手术机器人获批

此款产品也是我国首款同时适用于儿童和成人的神经外科手术机器人,不仅填补了我国在此领域的空白,也成为具有国际竞争力的创新医疗器械。
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  近日,由华科精准(北京)医疗科技有限公司研发的神经外科手术机器人正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批准产,成为首款获得国家创新审评通过的神经外科手术机器人,标志着我国神经外科手术机器人达到国际领先水平。此款产品也是我国首款同时适用于儿童和成人的神经外科手术机器人,不仅填补了我国在此领域的空白,也成为具有国际竞争力的创新医疗器械。

  据悉,华科精准神经外科手术机器人可神经外科立体定向手术提供可靠的精度保障,整体手术精度达到1mm以内,重复定位精度小于0.02mm。产品包含国际领先的立体定向手术计划系统、高智能视觉定位系统、高精度力传感系统以及高稳定性机械臂系统。该手术机器人主要用于神经外科立体定向手术中手术器械的定位和定向辅助,如癫痫脑立体定向电极置入、帕金森脑深部电极置入、脑肿瘤穿刺活检等手术。产品不仅在成人神经外科领域具有重要意义,同时也因为对传统头架和传统手术导航定位系统具有替代作用而填补了我国小儿神经外科此领域的空白,这对我国神经外科整体发展具有重要意义。


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